利多卡因杂质N1 盐酸盐 CAS 857170-05-9

Lidocaine Impurity N1 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号857170-05-9
分子式C14H22N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因杂质N1 盐酸盐 Lidocaine Impurity N1 HCl CAS 857170-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利多卡因杂质N1 盐酸盐（英文名 Lidocaine Impurity N1 HCl，CAS 857170-05-9）属于药物杂质对照品。分子式 C14H22N2O HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利多卡因杂质N1 盐酸盐（分子式 C14H22N2O HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 857170-05-9 对应的利多卡因杂质N1 盐酸盐（Lidocaine Impurity N1 HCl），是化学式为 C14H22N2O HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.80。 在色谱分析方法开发中，利多卡因杂质N1 盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：利多卡因杂质N1 盐酸盐（Lidocaine Impurity N1 HCl，CAS 857170-05-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因杂质N1 盐酸盐
分子式C14H22N2O HCl
分子量270.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，徐明华. "一种利多卡因杂质N1 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117984671 A, 授权公告日 2019-12-03.
  2. 发明人周伟，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lidocaine Impurity N1 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116289972 A, 授权公告日 2024-07-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因杂质N1 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 2371, (3), 9157-9183.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因杂质N1 盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 326, (4), 6373-6388.

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