马罗匹坦杂质8(M9) CAS 862543-55-3

Maropitant Impurity 8(M9)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号862543-55-3
分子式C27H30N2 C10H16O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马罗匹坦杂质8(M9) Maropitant Impurity 8(M9) CAS 862543-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 862543-55-3 对应的马罗匹坦杂质8(M9)（Maropitant Impurity 8(M9)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H30N2 C10H16O4S。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），马罗匹坦杂质8(M9)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，马罗匹坦杂质8(M9)（Maropitant Impurity 8(M9)）的系统命名为马罗匹坦杂质8(M9)，CAS号 862543-55-3，分子量为 614.85 g/mol。 从化学结构特征来看，马罗匹坦杂质8(M9)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为614.85 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次马罗匹坦杂质8(M9)均采用

应用场景：马罗匹坦杂质8(M9)（Maropitant Impurity 8(M9)，CAS 862543-55-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马罗匹坦杂质8(M9)
分子式C27H30N2 C10H16O4S
分子量614.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，罗永刚. "一种马罗匹坦杂质8(M9)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109447647 A, 授权公告日 2022-06-17.
  2. Johnson M A, Hughes D C, Brown S R. "Method for the Synthesis of Maropitant Impurity 8(M9)" [P]. US Patent, US 9849271 B2, 2023-04-02.
  3. 发明人郭海燕，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Maropitant Impurity 8(M9)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112280225 A, 授权公告日 2015-02-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马罗匹坦杂质8(M9) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1912, (2), 5900-5914.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马罗匹坦杂质8(M9) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1953, (11), 5860-5879.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Maropitant Impurity 8(M9) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1900, 2833-2860.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马罗匹坦杂质8(M9) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 590, (12), 1315-1337.

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