马罗匹坦杂质7 CAS 2243127-08-2

Maropitant Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2243127-08-2
分子式C27H30N2 C10H16O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马罗匹坦杂质7 Maropitant Impurity 7 CAS 2243127-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马罗匹坦杂质7（Maropitant Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2243127-08-2。分子式 C27H30N2 C10H16O4S。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C27H30N2 C10H16O4S 的马罗匹坦杂质7（CAS 2243127-08-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，马罗匹坦杂质7表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括614.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，马罗匹坦杂质7（CAS 2243127-08-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以马罗匹坦杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马罗匹坦杂质7
分子式C27H30N2 C10H16O4S
分子量614.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，何建平. "一种马罗匹坦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109095413 A, 授权公告日 2022-11-13.
  2. 发明人郭海燕，张德明，李文辉. "Method for the Synthesis of Maropitant Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110927331 A, 授权公告日 2020-07-05.
  3. Mueller T, Patel M V, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Maropitant Impurity 7" [P]. US Patent, US 9933134 B2, 2023-03-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马罗匹坦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1776, (6), 8832-8842.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马罗匹坦杂质7 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1263, (8), 6617-6634.

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