依帕司他（E，E)-异构体 CAS 863988-85-6

Epalrestat (E,E)-Isomer

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号863988-85-6
分子式C15H13NO3S2
分子量319.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依帕司他（E，E)-异构体 Epalrestat (E,E)-Isomer CAS 863988-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 863988-85-6 对应的依帕司他（E，E)-异构体（Epalrestat (E,E)-Isomer）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H13NO3S2，分子量 319.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，依帕司他（E，E)-异构体的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C15H13NO3S2 的依帕司他（E，E)-异构体（Epalrestat (E,E)-Isomer），其CAS登记号是 863988-85-6，分子量为 319.40 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，依帕司他（E，E)-异构体表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括319.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物

应用场景：从实际应用出发，依帕司他（E，E)-异构体（CAS 863988-85-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依帕司他（E，E)-异构体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依帕司他（E，E)-异构体
分子式C15H13NO3S2
分子量319.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Anderson J P, Mueller T. "一种依帕司他（E，E)-异构体的合成方法" [P]. US Patent, US 11010170 B2, 2021-12-16.
  2. Björnsson E, Schröder R, Johansson L. "Method for the Synthesis of Epalrestat (E,E)-Isomer" [P]. European Patent, EP 3519313 A1, 2017-02-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依帕司他（E，E)-异构体 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1668, 8348-8376.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依帕司他（E，E)-异构体 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1269, 4614-4626.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Epalrestat (E,E)-Isomer Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1603, 874-888.

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