卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐) CAS 868539-99-5

Carfilzomib Impurity 37 (Trifluoroacetic Acid)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号868539-99-5
分子式C26H35N3O4 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐) Carfilzomib Impurity 37 (Trifluoroacetic Acid) CAS 868539-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)（英文名 Carfilzomib Impurity 37 (Trifluoroacetic Acid)，CAS 868539-99-5）属于药物杂质对照品。分子式 C26H35N3O4 C2HF3O2。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)（Carfilzomib Impurity 37 (Trifluoroacetic Acid)）的系统命名为卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)，CAS号 868539-99-5，分子量为 567.61 g/mol。 从化学结构特征来看，卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为567.61 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)（Carfilzomib Impurity 37 (Trifluoroacetic Acid)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)
分子式C26H35N3O4 C2HF3O2
分子量567.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Yamamoto T. "一种卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐)的合成方法" [P]. US Patent, US 9745833 B2, 2018-06-11.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 37 (Trifluoroacetic Acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111349253 B, 授权公告日 2023-02-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1310, 4354-4358.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐) as an Impurity". Molecules, 2020, 1465, 5688-5715.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 37 (Trifluoroacetic Acid) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 601, (7), 1214-1236.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡非佐米杂质37 (三氟乙酸盐) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 472, 5862-5867.

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