芜地溴铵杂质3 CAS 869113-45-1

Umeclidinium Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号869113-45-1
分子式C29H32NO3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芜地溴铵杂质3 Umeclidinium Impurity 3 CAS 869113-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芜地溴铵杂质3（英文名 Umeclidinium Impurity 3，CAS 869113-45-1）属于药物杂质对照品。分子式 C29H32NO3 Br。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，芜地溴铵杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 869113-45-1 对应的芜地溴铵杂质3（Umeclidinium Impurity 3），是化学式为 C29H32NO3 Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 522.48。 从化学结构特征来看，芜地溴铵杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为522.48 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芜地溴铵杂质3（Umeclidinium Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芜地溴铵杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芜地溴铵杂质3
分子式C29H32NO3 Br
分子量522.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Park J H, Lee S K. "一种芜地溴铵杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11274615 B2, 2022-07-08.
  2. Schröder R, Williams B T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Umeclidinium Impurity 3" [P]. US Patent, US 9154953 B2, 2025-01-07.
  3. Park J H, Yamamoto T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Umeclidinium Impurity 3" [P]. US Patent, US 10502257 B2, 2020-11-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芜地溴铵杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1438, (5), 2985-2989.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芜地溴铵杂质3 as an Impurity". Molecules, 2025, 2355, (7), 4673-4695.

Related Umeclidinium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...