来曲唑杂质26 CAS 870766-45-3

Letrozole Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号870766-45-3
分子式C11H11N3O2
分子量217.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来曲唑杂质26 Letrozole Impurity 26 CAS 870766-45-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来曲唑杂质26（Letrozole Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 870766-45-3，分子式 C11H11N3O2，分子量 217.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，来曲唑杂质26的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为217.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 来曲唑杂质26（英文标识 Letrozole Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 870766-45-3，相对分子质量测定值为 217.22。 在色谱分析方法开发中，来曲唑杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，来曲唑杂质26（CAS 870766-45-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以来曲唑杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来曲唑杂质26
分子式C11H11N3O2
分子量217.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Yamamoto T. "一种来曲唑杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10200626 B2, 2019-12-04.
  2. 发明人高志强，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Letrozole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116142954 A, 授权公告日 2021-10-08.
  3. 发明人朱建伟，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Letrozole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112177735 A, 授权公告日 2021-12-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来曲唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1478, (9), 9967-9997.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来曲唑杂质26 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 413, (5), 2865-2882.

Related Letrozole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...