CAS 886230-77-9

Axitinib Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号886230-77-9
分子式C19H18IN3O
分子量431.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Axitinib Impurity 12 CAS 886230-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Axitinib Impurity 12，CAS 886230-77-9）属于药物标准品。分子式 C19H18IN3O，分子量 431.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为431.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Axitinib Impurity 12），CAS注册编号 886230-77-9，化学分子式为 C19H18IN3O，分子量 431.27 g/mol。 （分子式 C19H18IN3O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 886230-77-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H18IN3O
分子量431.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111398739 A, 授权公告日 2023-12-13.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116402467 B, 授权公告日 2016-03-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 808, (2), 2502-2525.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 628, (4), 1801-1818.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Axitinib Impurity 12 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 1829, (3), 176-181.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 2435, (6), 107-110.

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