益康唑杂质13 CAS 88965-93-9

Econazole Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88965-93-9
分子式C8H9Cl2NO
分子量206.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

益康唑杂质13 Econazole Impurity 13 CAS 88965-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的益康唑杂质13（Econazole Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 88965-93-9，分子式 C8H9Cl2NO，分子量 206.07。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，益康唑杂质13的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为206.07 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 益康唑杂质13（英文标识 Econazole Impurity 13）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 88965-93-9，相对分子质量测定值为 206.07。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，益康唑杂质13可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），益康唑杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，益康唑杂质13（CAS 88965-93-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称益康唑杂质13
分子式C8H9Cl2NO
分子量206.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，陈志强. "一种益康唑杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108642055 B, 授权公告日 2025-12-08.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Econazole Impurity 13" [P]. European Patent, EP 3720911 A1, 2022-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 益康唑杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1151, 5885-5900.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 益康唑杂质13 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1175, 6840-6859.

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