比卡鲁胺EP杂质J CAS 90356-78-8

Bicalutamide EP Impurity J

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号90356-78-8
分子式C18H14F4N2O2S
分子量398.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比卡鲁胺EP杂质J Bicalutamide EP Impurity J CAS 90356-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的比卡鲁胺EP杂质J（Bicalutamide EP Impurity J）为药物杂质对照品，CAS 登记号 90356-78-8，分子式 C18H14F4N2O2S，分子量 398.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，比卡鲁胺EP杂质J的分子量为398.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，比卡鲁胺EP杂质J（Bicalutamide EP Impurity J）的系统命名为比卡鲁胺EP杂质J，CAS号 90356-78-8，分子量为 398.37 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，比卡鲁胺EP杂质J表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括398.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，比卡鲁胺EP杂质J（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：比卡鲁胺EP杂质J（Bicalutamide EP Impurity J，CAS 90356-78-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比卡鲁胺EP杂质J
分子式C18H14F4N2O2S
分子量398.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，刘建华. "一种比卡鲁胺EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113334019 B, 授权公告日 2018-12-03.
  2. 发明人冯建国，李文辉，胡光. "Method for the Synthesis of Bicalutamide EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116757506 B, 授权公告日 2022-09-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比卡鲁胺EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 211, (2), 4718-4727.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比卡鲁胺EP杂质J as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1417, (9), 7639-7668.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bicalutamide EP Impurity J Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 369, (7), 1820-1830.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比卡鲁胺EP杂质J Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 726, (9), 7434-7463.

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