他唑巴坦杂质43 CAS 904671-24-5

Tazobactam Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号904671-24-5
分子式C10H12N4O4S
分子量284.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质43 Tazobactam Impurity 43 CAS 904671-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的他唑巴坦杂质43（Tazobactam Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 904671-24-5，分子式 C10H12N4O4S，分子量 284.29。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次他唑巴坦杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C10H12N4O4S 的他唑巴坦杂质43（CAS 904671-24-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 他唑巴坦杂质43（C10H12N4O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，他唑巴坦杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：他唑巴坦杂质43（Tazobactam Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以他唑巴坦杂质43（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质43
分子式C10H12N4O4S
分子量284.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Chen K W, Thompson G K. "一种他唑巴坦杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 10366167 B2, 2025-07-20.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Tazobactam Impurity 43" [P]. European Patent, EP 3285389 A1, 2025-03-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 2442, 5988-5991.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质43 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 402, (2), 6152-6169.

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