特比萘芬 CAS 91161-71-6

Terbinafine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号91161-71-6
分子式C21H25N
分子量291.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

特比萘芬 Terbinafine CAS 91161-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品特比萘芬（Terbinafine，CAS 91161-71-6），分子式 C21H25N，分子量 291.43。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，特比萘芬的分子量为291.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 特比萘芬（Terbinafine），CAS注册编号 91161-71-6，化学分子式为 C21H25N，分子量 291.43 g/mol。 特比萘芬（分子式 C21H25N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：特比萘芬（Terbinafine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以特比萘芬配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特比萘芬
分子式C21H25N
分子量291.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Björnsson E, Johansson L. "一种特比萘芬的合成方法" [P]. European Patent, EP 3449179 A1, 2015-02-28.
  2. 发明人王建平，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Terbinafine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108071691 B, 授权公告日 2020-07-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特比萘芬 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2177, (5), 1441-1450.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特比萘芬 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1327, 7140-7143.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbinafine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 391, 5782-5785.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特比萘芬 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 2185, (12), 4596-4599.

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