阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯) CAS 91284-45-6

Abrocitinib Impurity 22

纯度 98%现货药物杂质对照品
CAS 号91284-45-6
分子式C6H14O3S
分子量166.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯) Abrocitinib Impurity 22 CAS 91284-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)（Abrocitinib Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 91284-45-6。分子式 C6H14O3S，分子量 166.20。纯度 98%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)在内的目标物的控制。 阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)（英文标识 Abrocitinib Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 91284-45-6，相对分子质量测定值为 166.20。 从化学结构特征来看，阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为166.20 g/mol，属于中等分子量化合物。 在长期和加速稳定性研究中，阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)（Abrocitinib Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)
分子式C6H14O3S
分子量166.20 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度98%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1983年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，黄志刚. "一种阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112276750 A, 授权公告日 2020-05-04.
  2. Hughes D C, Lee S K, Mueller T. "Method for the Synthesis of Abrocitinib Impurity 22" [P]. US Patent, US 11113634 B2, 2022-11-13.
  3. 发明人赵玉洁，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Abrocitinib Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111753913 A, 授权公告日 2024-06-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1669, (12), 3717-3740.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯) as an Impurity". Talanta, 2023, 516, 2542-2559.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abrocitinib Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 2032, (9), 4788-4801.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿布昔替尼杂质22(1-丙烷磺酸异丙酯) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 684, (12), 4517-4538.

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