阿布昔替尼杂质55 CAS 252722-30-8
Abrocitinib Impurity 55
| CAS 号 | 252722-30-8 |
| 分子式 | C13H18N4 |
| 分子量 | 230.31 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿布昔替尼杂质55（Abrocitinib Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 252722-30-8，分子式 C13H18N4，分子量 230.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿布昔替尼杂质55均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 阿布昔替尼杂质55（英文标识 Abrocitinib Impurity 55）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 252722-30-8，相对分子质量测定值为 230.31。 从化学结构特征来看，阿布昔替尼杂质55的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为230.31 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），阿布昔替尼杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿布昔替尼杂质55（Abrocitinib Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿布昔替尼杂质55作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿布昔替尼杂质55 |
| 分子式 | C13H18N4 |
| 分子量 | 230.31 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2025年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，周伟，韩伟. "一种阿布昔替尼杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114905700 B, 授权公告日 2019-08-05.
- 发明人沈红梅，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Abrocitinib Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112131338 B, 授权公告日 2025-09-24.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿布昔替尼杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 1548, (6), 8370-8376.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿布昔替尼杂质55 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1372, 3822-3835.
Related Abrocitinib Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 卢美哌隆杂质45 (CAS CATO-C4X-220145)
- 异丙基安替比林 (CAS 479-92-5)
- 钆布醇杂质106 (CAS 170454-90-7)
- 依达拉奉杂质35 (对映异构体混合物) (CAS CATO-C4X-106235)
- 苯海拉明EP杂质A(茶苯海明EP杂质F) (CAS 17471-10-2)
- 1-(1-Methyl-1h-pyrazol-4-yl)-N-((tetrahydrofuran-2-yl)methyl)ethan-1-amine (CAS 1249904-59-3)
- 乌药碱杂质114 (CAS 31804-74-7)
- 特泊替尼杂质N13 (CAS 1946826-82-9)
- 5-Ethoxy-2-methylthiazole (CAS 145464-87-5)
- Fas C-末端三肽 (CAS 189109-90-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选