阿帕他胺杂质15 CAS 915087-26-2

Apalutamide Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号915087-26-2
分子式C13H14FN3O
分子量247.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿帕他胺杂质15 Apalutamide Impurity 15 CAS 915087-26-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿帕他胺杂质15（Apalutamide Impurity 15，CAS 915087-26-2），分子式 C13H14FN3O，分子量 247.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿帕他胺杂质15在内的目标物的控制。 CAS编号 915087-26-2 对应的阿帕他胺杂质15（Apalutamide Impurity 15），是化学式为 C13H14FN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 247.27。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿帕他胺杂质15表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括247.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，阿帕他胺杂质15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿帕他胺杂质15满

应用场景：从实际应用出发，阿帕他胺杂质15（CAS 915087-26-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿帕他胺杂质15适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿帕他胺杂质15
分子式C13H14FN3O
分子量247.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Hughes D C, Schröder R. "一种阿帕他胺杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 10856384 B2, 2016-01-05.
  2. 发明人何建平，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Apalutamide Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114081241 B, 授权公告日 2025-08-15.
  3. 发明人罗永刚，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Apalutamide Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113079042 B, 授权公告日 2024-05-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿帕他胺杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 2123, (1), 400-415.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿帕他胺杂质15 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 698, (4), 566-589.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apalutamide Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2069, (8), 4799-4813.

Related Apalutamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...