雷沙吉兰杂质17 CAS 91639-43-9

Rasagiline Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号91639-43-9
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质17 Rasagiline Impurity 17 CAS 91639-43-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷沙吉兰杂质17（Rasagiline Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 91639-43-9。分子式 C12H15N，分子量 173.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，雷沙吉兰杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C12H15N 的雷沙吉兰杂质17（CAS 91639-43-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，雷沙吉兰杂质17的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为173.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，雷沙吉兰杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（M

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雷沙吉兰杂质17（CAS 91639-43-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷沙吉兰杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质17
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，胡光. "一种雷沙吉兰杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109204443 B, 授权公告日 2021-03-27.
  2. O'Brien P Q, Brown S R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 17" [P]. US Patent, US 10805868 B2, 2023-10-03.
  3. 发明人陈志强，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Rasagiline Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114498385 A, 授权公告日 2017-01-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 171, (11), 2307-2328.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质17 as an Impurity". Food Chem., 2022, 932, 1736-1764.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 17 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 543, (8), 3578-3598.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷沙吉兰杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 2471, (10), 9206-9209.

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