CAS 917805-85-7

Rosuvastatin TMBA Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号917805-85-7
分子式C22H28FN3O6S C8H19N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rosuvastatin TMBA Salt CAS 917805-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Rosuvastatin TMBA Salt，CAS 917805-85-7）属于药物标准品。分子式 C22H28FN3O6S C8H19N。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

（Rosuvastatin TMBA Salt），CAS注册编号 917805-85-7，化学分子式为 C22H28FN3O6S C8H19N，分子量 610.79 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为610.79 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Rosuvastatin TMBA Salt）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H28FN3O6S C8H19N
分子量610.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110848320 A, 授权公告日 2015-11-27.
  2. 发明人马晓峰，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin TMBA Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114869197 A, 授权公告日 2018-07-17.
  3. Klinger H, Kumar R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin TMBA Salt" [P]. US Patent, US 9004950 B2, 2022-03-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1558, (1), 6433-6459.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 1517, 2728-2737.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin TMBA Salt Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1122, 6075-6091.

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