乳酸依沙吖啶杂质20 CAS 92159-34-7

Ethacridine Lactate Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92159-34-7
分子式C14H8N2O8
分子量332.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳酸依沙吖啶杂质20 Ethacridine Lactate Impurity 20 CAS 92159-34-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乳酸依沙吖啶杂质20（Ethacridine Lactate Impurity 20，CAS 92159-34-7），分子式 C14H8N2O8，分子量 332.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C14H8N2O8 的乳酸依沙吖啶杂质20（CAS 92159-34-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，乳酸依沙吖啶杂质20的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为332.22 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，乳酸依沙吖啶杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），乳酸依沙吖啶杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：乳酸依沙吖啶杂质20（Ethacridine Lactate Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乳酸依沙吖啶杂质20（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳酸依沙吖啶杂质20
分子式C14H8N2O8
分子量332.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，冯建国，马晓峰. "一种乳酸依沙吖啶杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117798418 A, 授权公告日 2021-03-22.
  2. 发明人李文辉，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Ethacridine Lactate Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113102274 A, 授权公告日 2023-02-10.
  3. 发明人陈志强，冯建国，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ethacridine Lactate Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113080141 B, 授权公告日 2025-02-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳酸依沙吖啶杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 2386, 7905-7930.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳酸依沙吖啶杂质20 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 2395, (12), 2444-2455.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethacridine Lactate Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 675, 5121-5151.

Related Ethacridine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...