盐酸尼洛替尼 CAS 923288-95-3

Nilotinib Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号923288-95-3
分子式C28H22F3N7O : HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸尼洛替尼 Nilotinib Hydrochloride CAS 923288-95-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸尼洛替尼(Nilotinib Hydrochloride)是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品,CAS 号 923288-95-3。分子式 C28H22F3N7O : HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C28H22F3N7O : HCl 的盐酸尼洛替尼(Nilotinib Hydrochloride),其CAS登记号是 923288-95-3,分子量为 565.98 g/mol。 盐酸尼洛替尼(分子式 C28H22F3N7O : HCl)的化学结构中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟/氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。

应用场景:针对化学分析用途,盐酸尼洛替尼(Nilotinib Hydrochloride)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸尼洛替尼配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于室温保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸尼洛替尼
分子式C28H22F3N7O : HCl
分子量565.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件室温保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,刘建华,陈志强. "一种盐酸尼洛替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115435283 A, 授权公告日 2025-07-28.
  2. 发明人韩伟,郑宇鹏,刘建华. "Method for the Synthesis of Nilotinib Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113995173 A, 授权公告日 2024-12-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸尼洛替尼 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1647, (1), 7442-7468.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸尼洛替尼 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 752, (8), 2471-2496.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilotinib Hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1957, (3), 6664-6675.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸尼洛替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 2335, (1), 2570-2587.

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