布立西坦杂质157 CAS 930123-38-9

Brivaracetam Impurity 157

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号930123-38-9
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质157 Brivaracetam Impurity 157 CAS 930123-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质157(Brivaracetam Impurity 157)为药物杂质对照品,CAS 登记号 930123-38-9,分子式 C7H13NO,分子量 127.18。纯度 ≥95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中,布立西坦杂质157(纯度≥95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品,布立西坦杂质157(Brivaracetam Impurity 157)的系统命名为布立西坦杂质157,CAS号 930123-38-9,分子量为 127.18 g/mol。 依据分子式为 C7H13NO 的布立西坦杂质157结构特征,其分子内含酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 127.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面,布立西坦杂质157的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景:布立西坦杂质157(Brivaracetam Impurity 157)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :210nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质157
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,杨光,冯建国. "一种布立西坦杂质157的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110911662 A, 授权公告日 2018-06-17.
  2. 发明人罗永刚,刘建华,胡光. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 157" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109361235 A, 授权公告日 2025-06-21.
  3. 发明人胡光,冯建国,王建平. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 157" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116552070 B, 授权公告日 2020-10-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质157 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 409, 5879-5906.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质157 as an Impurity". Talanta, 2010, 2073, (3), 3500-3504.

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