布立西坦杂质109 CAS 53657-15-1

Brivaracetam impurity 109

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53657-15-1
分子式C7H12O2
分子量128.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质109 Brivaracetam impurity 109 CAS 53657-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布立西坦杂质109（Brivaracetam impurity 109）为药物杂质对照品，CAS 登记号 53657-15-1，分子式 C7H12O2，分子量 128.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

布立西坦杂质109（英文标识 Brivaracetam impurity 109）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 53657-15-1，相对分子质量测定值为 128.17。 从化学结构特征来看，布立西坦杂质109的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为128.17 g/mol，属于低分子量化合物。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质109均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质109（CAS 53657-15-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质109适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质109
分子式C7H12O2
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，郑宇鹏. "一种布立西坦杂质109的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112823025 B, 授权公告日 2018-10-26.
  2. 发明人李文辉，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Brivaracetam impurity 109" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115632606 B, 授权公告日 2019-10-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质109 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1115, (4), 6723-6745.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质109 as an Impurity". Molecules, 2023, 1065, (12), 9655-9681.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam impurity 109 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1552, (7), 5658-5680.

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