布立西坦杂质7 CAS 63095-51-2

Brivaracetam Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号63095-51-2
分子式C7H12O2
分子量128.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质7 Brivaracetam Impurity 7 CAS 63095-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质7（Brivaracetam Impurity 7，CAS 63095-51-2），分子式 C7H12O2，分子量 128.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 布立西坦杂质7（Brivaracetam Impurity 7），CAS注册号 63095-51-2，化学式 C7H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 128.17 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质7表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括128.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布立西坦杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布立西坦杂质7（CAS 63095-51-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质7
分子式C7H12O2
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，李文辉. "一种布立西坦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109305692 A, 授权公告日 2023-03-19.
  2. Brown S R, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 7" [P]. US Patent, US 10947642 B2, 2021-01-18.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115945101 A, 授权公告日 2024-08-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1600, (3), 6614-6643.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 631, (3), 4314-4338.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 1743, 7381-7394.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...