文拉法辛杂质39 CAS 93413-46-8

Venlafaxine Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号93413-46-8
分子式C17H27NO2
分子量277.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛杂质39 Venlafaxine Impurity 39 CAS 93413-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的文拉法辛杂质39（Venlafaxine Impurity 39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 93413-46-8，分子式 C17H27NO2，分子量 277.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，文拉法辛杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，文拉法辛杂质39（Venlafaxine Impurity 39）的系统命名为文拉法辛杂质39，CAS号 93413-46-8，分子量为 277.40 g/mol。 依据分子式为 C17H27NO2 的文拉法辛杂质39结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 277.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，文拉法辛杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，文拉法辛杂质39（CAS 93413-46-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛杂质39
分子式C17H27NO2
分子量277.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，钱学锋. "一种文拉法辛杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116482789 A, 授权公告日 2015-05-26.
  2. 发明人刘建华，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Venlafaxine Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117238241 A, 授权公告日 2019-07-24.
  3. Davis P L, Stevens L M, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Venlafaxine Impurity 39" [P]. US Patent, US 10671750 B2, 2025-03-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 142, (8), 5829-5848.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛杂质39 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2146, 5309-5326.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine Impurity 39 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 2192, (8), 3626-3646.

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