头孢泊肟酯EP杂质G CAS 947692-15-1

Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号947692-15-1
分子式C23H29N5O10S2
分子量599.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢泊肟酯EP杂质G Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G CAS 947692-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢泊肟酯EP杂质G（Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 947692-15-1。分子式 C23H29N5O10S2，分子量 599.63。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），头孢泊肟酯EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C23H29N5O10S2 的头孢泊肟酯EP杂质G（CAS 947692-15-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 头孢泊肟酯EP杂质G（C23H29N5O10S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢泊肟酯EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析

应用场景：头孢泊肟酯EP杂质G（Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢泊肟酯EP杂质G
分子式C23H29N5O10S2
分子量599.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，胡光，高志强. "一种头孢泊肟酯EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108019618 A, 授权公告日 2021-07-24.
  2. 发明人朱建伟，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108664438 A, 授权公告日 2023-11-14.
  3. 发明人杨光，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113034085 A, 授权公告日 2024-09-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢泊肟酯EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1913, (1), 3105-3120.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢泊肟酯EP杂质G as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2177, 8122-8148.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpodoxime Proxetil EP Impurity G Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 549, (8), 2059-2065.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢泊肟酯EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 2337, (8), 8438-8467.

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