氟吡丁杂质3 CAS 951624-49-0

Flupirtine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号951624-49-0
分子式C13H11FN4O
分子量258.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟吡丁杂质3 Flupirtine Impurity 3 CAS 951624-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟吡丁杂质3（Flupirtine Impurity 3，CAS 951624-49-0），分子式 C13H11FN4O，分子量 258.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，氟吡丁杂质3的分子量为258.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟吡丁杂质3（Flupirtine Impurity 3）的系统命名为氟吡丁杂质3，CAS号 951624-49-0，分子量为 258.25 g/mol。 依据分子式为 C13H11FN4O 的氟吡丁杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，氟吡丁杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氟吡

应用场景：氟吡丁杂质3（Flupirtine Impurity 3，CAS 951624-49-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟吡丁杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟吡丁杂质3
分子式C13H11FN4O
分子量258.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，冯建国. "一种氟吡丁杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113217890 B, 授权公告日 2015-06-06.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of Flupirtine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109613423 A, 授权公告日 2016-08-05.
  3. Hughes D C, Schröder R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Flupirtine Impurity 3" [P]. US Patent, US 10607789 B2, 2023-04-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟吡丁杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1601, 80-85.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟吡丁杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1578, (3), 1466-1477.

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