利奥西呱杂质9 CAS 956010-88-1

Riociguat Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号956010-88-1
分子式C7H4N4
分子量144.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奥西呱杂质9 Riociguat Impurity 9 CAS 956010-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利奥西呱杂质9（Riociguat Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 956010-88-1，分子式 C7H4N4，分子量 144.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

利奥西呱杂质9的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 利奥西呱杂质9（Riociguat Impurity 9），CAS注册号 956010-88-1，化学式 C7H4N4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 144.13 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，利奥西呱杂质9表现为淡黄色至黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括144.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，利奥西呱杂质9（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），利奥西呱杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：从实际应用出发，利奥西呱杂质9（CAS 956010-88-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 利奥西呱杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奥西呱杂质9
分子式C7H4N4
分子量144.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Thompson G K. "一种利奥西呱杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10911099 B2, 2024-04-20.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Riociguat Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109446609 A, 授权公告日 2025-06-19.
  3. 发明人沈红梅，周伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Riociguat Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117029860 B, 授权公告日 2016-08-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奥西呱杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 2025, (11), 4652-4659.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奥西呱杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2383, 5153-5181.

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