阿普唑仑杂质15 CAS 963-39-3

Alprazolam Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号963-39-3
分子式C15H11ClN2O2
分子量286.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普唑仑杂质15 Alprazolam Impurity 15 CAS 963-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿普唑仑杂质15（Alprazolam Impurity 15）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 963-39-3。分子式 C15H11ClN2O2，分子量 286.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿普唑仑杂质15的分子量为286.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H11ClN2O2 的阿普唑仑杂质15（CAS 963-39-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H11ClN2O2 的阿普唑仑杂质15结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿普唑仑杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿普唑仑杂质15（CAS 963-39-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿普唑仑杂质15适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普唑仑杂质15
分子式C15H11ClN2O2
分子量286.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，赵玉洁. "一种阿普唑仑杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116945479 A, 授权公告日 2016-12-20.
  2. Björnsson E, Kowalski A, Rossi M. "Method for the Synthesis of Alprazolam Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3861951 A1, 2024-11-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普唑仑杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1965, (4), 1522-1545.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普唑仑杂质15 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1777, (4), 1264-1277.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alprazolam Impurity 15 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1193, (7), 874-891.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿普唑仑杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1054, (9), 1902-1927.

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