吲哚美辛杂质24 CAS 99508-25-5

Indometacin Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号99508-25-5
分子式C14H9Cl3O2
分子量315.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚美辛杂质24 Indometacin Impurity 24 CAS 99508-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲哚美辛杂质24（Indometacin Impurity 24，CAS 号 99508-25-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H9Cl3O2，分子量 315.58。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，吲哚美辛杂质24的分子量为315.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吲哚美辛杂质24（Indometacin Impurity 24），CAS注册号 99508-25-5，化学式 C14H9Cl3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 315.58 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃的影响，吲哚美辛杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括315.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吲哚美辛杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吲哚美辛杂质24（Indometacin Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吲哚美辛杂质24适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚美辛杂质24
分子式C14H9Cl3O2
分子量315.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，张德明. "一种吲哚美辛杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109900691 A, 授权公告日 2023-02-15.
  2. 发明人沈红梅，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Indometacin Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116703098 B, 授权公告日 2025-03-21.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚美辛杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 2307, (6), 8832-8858.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚美辛杂质24 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1076, 8820-8839.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indometacin Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1068, 520-537.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲哚美辛杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 2150, 2704-2720.

Related Indometacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...