丁酸氯维地平杂质26 CAS 1020718-27-7

Clevidipine Butyrate Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1020718-27-7
分子式C16H16Cl2O5
分子量359.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁酸氯维地平杂质26 Clevidipine Butyrate Impurity 26 CAS 1020718-27-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁酸氯维地平杂质26（Clevidipine Butyrate Impurity 26，CAS 号 1020718-27-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H16Cl2O5，分子量 359.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

丁酸氯维地平杂质26的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C16H16Cl2O5 的丁酸氯维地平杂质26（CAS 1020718-27-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，丁酸氯维地平杂质26的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为359.20 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，丁酸氯维地平杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丁酸氯维地平杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁酸氯维地平杂质26（CAS 1020718-27-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁酸氯维地平杂质26
分子式C16H16Cl2O5
分子量359.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，黄志刚，周伟. "一种丁酸氯维地平杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116664516 A, 授权公告日 2024-11-04.
  2. 发明人周伟，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Clevidipine Butyrate Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110630446 B, 授权公告日 2021-04-21.
  3. 发明人赵玉洁，李文辉，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Clevidipine Butyrate Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108154867 A, 授权公告日 2018-07-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁酸氯维地平杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1734, (4), 5194-5198.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁酸氯维地平杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2214, (4), 3438-3467.

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