丁苯酞杂质62 CAS 102126-71-6

Butylphthalide Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102126-71-6
分子式C8H5BrO3
分子量229.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质62 Butylphthalide Impurity 62 CAS 102126-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁苯酞杂质62（Butylphthalide Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 102126-71-6。分子式 C8H5BrO3，分子量 229.03。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，丁苯酞杂质62表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括229.03 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丁苯酞杂质62（Butylphthalide Impurity 62）的系统命名为丁苯酞杂质62，CAS号 102126-71-6，分子量为 229.03 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丁苯酞杂质62可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），丁苯酞杂质62满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：从实际应用出发，丁苯酞杂质62（CAS 102126-71-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丁苯酞杂质62（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质62
分子式C8H5BrO3
分子量229.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Johnson M A. "一种丁苯酞杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 10461768 B2, 2024-05-03.
  2. 发明人冯建国，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109304659 A, 授权公告日 2016-05-12.
  3. 发明人郭海燕，林芳，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Butylphthalide Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115643986 A, 授权公告日 2019-07-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 624, 4121-4134.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质62 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 623, (6), 2746-2760.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butylphthalide Impurity 62 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1129, (3), 1525-1548.

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