替诺昔康EP杂质G CAS 105410-48-8

Tenoxicam EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105410-48-8
分子式C8H8N2O4S2
分子量260.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺昔康EP杂质G Tenoxicam EP Impurity G CAS 105410-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替诺昔康EP杂质G（英文名 Tenoxicam EP Impurity G，CAS 105410-48-8）属于药物杂质对照品。分子式 C8H8N2O4S2，分子量 260.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，替诺昔康EP杂质G的分子量为260.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替诺昔康EP杂质G（Tenoxicam EP Impurity G），CAS注册号 105410-48-8，化学式 C8H8N2O4S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 260.29 g/mol。 替诺昔康EP杂质G（分子式 C8H8N2O4S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，替诺昔康EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替诺昔康EP杂质G（CAS 105410-48-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替诺昔康EP杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺昔康EP杂质G
分子式C8H8N2O4S2
分子量260.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，黄志刚. "一种替诺昔康EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116095211 B, 授权公告日 2025-05-03.
  2. 发明人林芳，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Tenoxicam EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117017336 A, 授权公告日 2020-08-18.
  3. 发明人沈红梅，赵玉洁，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Tenoxicam EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117568100 A, 授权公告日 2023-02-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺昔康EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 273, (11), 3095-3123.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺昔康EP杂质G as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2477, (2), 72-77.

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