替诺昔康EP杂质H CAS 64527-92-0

Tenoxicam EP Impurity H

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号64527-92-0
分子式C6H7NO4S2
分子量221.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺昔康EP杂质H Tenoxicam EP Impurity H CAS 64527-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替诺昔康EP杂质H（Tenoxicam EP Impurity H）为药物杂质对照品，CAS 登记号 64527-92-0，分子式 C6H7NO4S2，分子量 221.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替诺昔康EP杂质H的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C6H7NO4S2 的替诺昔康EP杂质H（CAS 64527-92-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，替诺昔康EP杂质H表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括221.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替诺昔康EP杂质H均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替诺昔康EP杂质H（CAS 64527-92-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替诺昔康EP杂质H适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺昔康EP杂质H
分子式C6H7NO4S2
分子量221.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，赵玉洁，冯建国. "一种替诺昔康EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111336698 A, 授权公告日 2021-01-23.
  2. Lee S K, Stevens L M, Kumar R. "Method for the Synthesis of Tenoxicam EP Impurity H" [P]. US Patent, US 10757046 B2, 2016-10-06.
  3. Nielsen H, Schröder R, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Tenoxicam EP Impurity H" [P]. European Patent, EP 3360372 A1, 2015-10-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺昔康EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 610, (7), 3544-3559.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺昔康EP杂质H as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1764, (12), 1575-1591.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenoxicam EP Impurity H Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 122, 6639-6660.

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