CAS 109458-75-5

Budesonide Δ-6 Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109458-75-5
分子式C25H32O6
分子量428.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Budesonide Δ-6 Impurity CAS 109458-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Budesonide Δ-6 Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 109458-75-5。分子式 C25H32O6，分子量 428.52。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，的分子量为428.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Budesonide Δ-6 Impurity），CAS注册编号 109458-75-5，化学分子式为 C25H32O6，分子量 428.52 g/mol。 依据分子式为 C25H32O6 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 428.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Budesonide Δ-6 Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H32O6
分子量428.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112312304 B, 授权公告日 2020-07-15.
  2. 发明人钱学锋，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Budesonide Δ-6 Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108331574 B, 授权公告日 2025-07-26.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Budesonide Δ-6 Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111186846 A, 授权公告日 2017-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 2356, 4935-4963.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 715, (9), 1750-1779.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide Δ-6 Impurity Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 228, 6317-6331.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1306, (4), 1842-1861.

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