硼替佐米杂质7 CAS 1132709-15-9

Bortezomib Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1132709-15-9
分子式C19H25BN4O4
分子量384.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硼替佐米杂质7 Bortezomib Impurity 7 CAS 1132709-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硼替佐米杂质7（英文名 Bortezomib Impurity 7，CAS 1132709-15-9）属于药物杂质对照品。分子式 C19H25BN4O4，分子量 384.24。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，硼替佐米杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硼替佐米杂质7（Bortezomib Impurity 7）的系统命名为硼替佐米杂质7，CAS号 1132709-15-9，分子量为 384.24 g/mol。 依据分子式为 C19H25BN4O4 的硼替佐米杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 384.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025

应用场景：硼替佐米杂质7（Bortezomib Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以硼替佐米杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硼替佐米杂质7
分子式C19H25BN4O4
分子量384.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，杨光. "一种硼替佐米杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117660919 B, 授权公告日 2021-11-20.
  2. O'Brien P Q, Schröder R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Bortezomib Impurity 7" [P]. US Patent, US 9574193 B2, 2018-05-28.
  3. 发明人唐晓军，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Bortezomib Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115751920 A, 授权公告日 2015-12-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硼替佐米杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 2025, (4), 6273-6300.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硼替佐米杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 341, (6), 1443-1468.

Related Bortezomib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...