Bromhexine Impurity22 CAS 114059-99-3

Bromhexine Impurity 22

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号114059-99-3
分子式C7H8ClN
分子量141.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bromhexine Impurity22 Bromhexine Impurity 22 CAS 114059-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Bromhexine Impurity22（Bromhexine Impurity 22，CAS 号 114059-99-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H8ClN，分子量 141.60。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Bromhexine Impurity22在内的目标物的控制。 化学式为 C7H8ClN 的Bromhexine Impurity22（Bromhexine Impurity 22），其CAS登记号是 114059-99-3，分子量为 141.60 g/mol。 依据分子式为 C7H8ClN 的Bromhexine Impurity22结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 141.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：Bromhexine Impurity22（Bromhexine Impurity 22，CAS 114059-99-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Bromhexine Impurity22配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Bromhexine Impurity22
分子式C7H8ClN
分子量141.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，高志强. "一种Bromhexine Impurity22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115284703 B, 授权公告日 2023-12-26.
  2. Thompson G K, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Bromhexine Impurity 22" [P]. US Patent, US 11711504 B2, 2021-07-10.
  3. Johansson L, Nowak P, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Bromhexine Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3719326 A1, 2020-11-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bromhexine Impurity22 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2124, (7), 2191-2201.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bromhexine Impurity22 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1275, (5), 2298-2325.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromhexine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 2410, 6284-6311.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Bromhexine Impurity22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 1710, (1), 3497-3519.

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