卡比多巴EP杂质B盐酸盐 CAS 115054-62-1

Carbidopa EP Impurity B Hydrochloride

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号115054-62-1
分子式C11H15NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴EP杂质B盐酸盐 Carbidopa EP Impurity B Hydrochloride CAS 115054-62-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡比多巴EP杂质B盐酸盐（Carbidopa EP Impurity B Hydrochloride，CAS 115054-62-1），分子式 C11H15NO4 HCl。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡比多巴EP杂质B盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 115054-62-1 对应的卡比多巴EP杂质B盐酸盐（Carbidopa EP Impurity B Hydrochloride），是化学式为 C11H15NO4 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 261.70。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，卡比多巴EP杂质B盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括261.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：从实际应用出发，卡比多巴EP杂质B盐酸盐（CAS 115054-62-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴EP杂质B盐酸盐
分子式C11H15NO4 HCl
分子量261.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，周伟，郭海燕. "一种卡比多巴EP杂质B盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116143741 A, 授权公告日 2024-12-22.
  2. 发明人林芳，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Carbidopa EP Impurity B Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116286700 A, 授权公告日 2025-07-05.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Carbidopa EP Impurity B Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113956617 A, 授权公告日 2024-11-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴EP杂质B盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1051, (10), 534-554.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴EP杂质B盐酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1591, 4144-4169.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa EP Impurity B Hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 2227, (11), 1383-1411.

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