多柔比星杂质5 CAS 1159977-23-7

Doxorubicin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1159977-23-7
分子式C21H14O8
分子量394.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多柔比星杂质5 Doxorubicin Impurity 5 CAS 1159977-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多柔比星杂质5（英文名 Doxorubicin Impurity 5，CAS 1159977-23-7）属于药物杂质对照品。分子式 C21H14O8，分子量 394.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，多柔比星杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 多柔比星杂质5（英文标识 Doxorubicin Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1159977-23-7，相对分子质量测定值为 394.33。 依据分子式为 C21H14O8 的多柔比星杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 394.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：多柔比星杂质5（Doxorubicin Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多柔比星杂质5适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多柔比星杂质5
分子式C21H14O8
分子量394.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，冯建国. "一种多柔比星杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114818689 B, 授权公告日 2018-02-13.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，韩伟. "Method for the Synthesis of Doxorubicin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114668638 A, 授权公告日 2019-10-09.
  3. Davis P L, O'Brien P Q, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Doxorubicin Impurity 5" [P]. US Patent, US 10410024 B2, 2020-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多柔比星杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 1386, (6), 8676-8694.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多柔比星杂质5 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1482, 6891-6913.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxorubicin Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 397, (6), 590-603.

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