尼达尼布杂质36 CAS 1160293-27-5
Nintedanib Impurity 36
| CAS 号 | 1160293-27-5 |
| 分子式 | C13H13NO8 |
| 分子量 | 311.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的尼达尼布杂质36（Nintedanib Impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1160293-27-5，分子式 C13H13NO8，分子量 311.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，尼达尼布杂质36的分子量为311.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，尼达尼布杂质36（Nintedanib Impurity 36，C13H13NO8）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼达尼布杂质36表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括311.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次尼达尼布杂质36均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），尼达尼布杂质36满足CNAS-
应用场景：从实际应用出发，尼达尼布杂质36（CAS 1160293-27-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 尼达尼布杂质36 |
| 分子式 | C13H13NO8 |
| 分子量 | 311.24 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Roberts E F, Brown S R, Hughes D C. "一种尼达尼布杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 10355700 B2, 2025-05-04.
- 发明人孙丽萍，杨光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Nintedanib Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113916518 B, 授权公告日 2017-09-02.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼达尼布杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1505, (4), 9796-9802.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼达尼布杂质36 as an Impurity". Molecules, 2018, 2097, 2536-2557.
Related Nintedanib Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- N-((2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-ylidene)methyl)-2,6-difluorobenzamide (CAS 477885-70-4)
- 3-Hydroxy-2,3-dimethylbutan-2-yl hydrogen (5-(piperidin-1-yl)thiophen-2-yl)boronate (CAS 1278579-62-6)
- 5-(4-Bromophenyl)-1-(2-methylpropyl)-1h-imidazole-2-thiol (CAS 796084-50-9)
- 非布索坦杂质85 (CAS CATO-C4X-116285)
- 沃替西汀杂质3 (CAS 960203-41-2)
- 9-Phenyl-3,6-bis[4-(1-phenylbenzimidazol-2-yl)phenyl]carbazole (CAS 1258780-50-5)
- tert-Butyl 3-hydroxy-2,2-dimethylpropanoate (CAS 25307-76-0)
- 2-Fluoro-3-methoxy-4-pyridineboronic acid pinacol ester (CAS 2121513-24-2)
- 3-(Bromomethyl)-1-isopropoxypentane (CAS 1482804-57-8)
- 司美格鲁肽杂质75 (CAS CATO-C4X-222675)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选