瑞来巴坦杂质114 CAS 1174019-32-9

Relebactam Impurity 114

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1174019-32-9
分子式C13H21FN4O6S
分子量380.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质114 Relebactam Impurity 114 CAS 1174019-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质114（英文名 Relebactam Impurity 114，CAS 1174019-32-9）属于药物杂质对照品。分子式 C13H21FN4O6S，分子量 380.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，瑞来巴坦杂质114的分子量为380.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，瑞来巴坦杂质114（Relebactam Impurity 114，C13H21FN4O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，瑞来巴坦杂质114的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为380.39 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞来巴坦杂质114均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（C

应用场景：从实际应用出发，瑞来巴坦杂质114（CAS 1174019-32-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞来巴坦杂质114适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质114
分子式C13H21FN4O6S
分子量380.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，钱学锋. "一种瑞来巴坦杂质114的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110448633 A, 授权公告日 2017-11-11.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116326852 B, 授权公告日 2020-04-17.
  3. Thompson G K, Yamamoto T, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 114" [P]. US Patent, US 11620701 B2, 2024-03-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 368, (11), 5483-5486.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质114 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1237, 5999-6003.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 114 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1274, (8), 8344-8362.

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