瑞来巴坦杂质102 CAS 2089611-54-9

Relebactam Impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2089611-54-9
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质102 Relebactam Impurity 102 CAS 2089611-54-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞来巴坦杂质102（Relebactam Impurity 102）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2089611-54-9，分子式 C14H22N4O6S，分子量 374.41。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞来巴坦杂质102在内的目标物的控制。 分子式为 C14H22N4O6S 的瑞来巴坦杂质102（CAS 2089611-54-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H22N4O6S 的瑞来巴坦杂质102结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 374.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，瑞来巴坦杂质102（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞来巴坦杂质102满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：瑞来巴坦杂质102（Relebactam Impurity 102，CAS 2089611-54-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质102
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，胡光. "一种瑞来巴坦杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115758984 B, 授权公告日 2021-05-14.
  2. 发明人刘建华，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117830776 B, 授权公告日 2018-03-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 2173, (5), 4886-4911.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质102 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1931, 8081-8095.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 102 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1845, (11), 3507-3518.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞来巴坦杂质102 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1189, 3047-3065.

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