瑞来巴坦杂质104 CAS 2089611-53-8

Relebactam Impurity 104

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2089611-53-8
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质104 Relebactam Impurity 104 CAS 2089611-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞来巴坦杂质104（Relebactam Impurity 104，CAS 2089611-53-8），分子式 C14H22N4O6S，分子量 374.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，瑞来巴坦杂质104的分子量为374.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，瑞来巴坦杂质104（Relebactam Impurity 104，C14H22N4O6S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，瑞来巴坦杂质104表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括374.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，瑞来巴坦杂质104（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准

应用场景：从实际应用出发，瑞来巴坦杂质104（CAS 2089611-53-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质104
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, O'Brien P Q, Anderson J P. "一种瑞来巴坦杂质104的合成方法" [P]. US Patent, US 9785737 B2, 2025-06-08.
  2. Brown S R, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 104" [P]. US Patent, US 10476709 B2, 2022-08-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质104 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 99, 6756-6782.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质104 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1748, (8), 6079-6089.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 104 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1223, 589-610.

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