瑞来巴坦杂质101 CAS 2089462-51-9

Relebactam Impurity 101

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2089462-51-9
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质101 Relebactam Impurity 101 CAS 2089462-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质101（Relebactam Impurity 101）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2089462-51-9。分子式 C14H22N4O6S，分子量 374.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，瑞来巴坦杂质101的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为374.41 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞来巴坦杂质101（Relebactam Impurity 101）的系统命名为瑞来巴坦杂质101，CAS号 2089462-51-9，分子量为 374.41 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞来巴坦杂质101均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：瑞来巴坦杂质101（Relebactam Impurity 101）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞来巴坦杂质101（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质101
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，马晓峰. "一种瑞来巴坦杂质101的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108598968 B, 授权公告日 2020-09-04.
  2. Nowak P, Johansson L, Rossi M. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 101" [P]. European Patent, EP 3201106 A1, 2015-03-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质101 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1977, (5), 4893-4919.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质101 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1393, 6936-6944.

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