阿维巴坦杂质148 CAS 2089462-91-7

Avibactam Impurity 148

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2089462-91-7
分子式C15H22N2O3
分子量278.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质148 Avibactam Impurity 148 CAS 2089462-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质148（英文名 Avibactam Impurity 148，CAS 2089462-91-7）属于药物杂质对照品。分子式 C15H22N2O3，分子量 278.35。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿维巴坦杂质148（分子式 C15H22N2O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 阿维巴坦杂质148（英文标识 Avibactam Impurity 148）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2089462-91-7，相对分子质量测定值为 278.35。 在长期和加速稳定性研究中，阿维巴坦杂质148用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿维巴坦杂质148的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：阿维巴坦杂质148（Avibactam Impurity 148）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质148
分子式C15H22N2O3
分子量278.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，周伟，何建平. "一种阿维巴坦杂质148的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116608201 A, 授权公告日 2018-08-13.
  2. 发明人罗永刚，李文辉，胡光. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 148" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110228678 B, 授权公告日 2018-03-25.
  3. Roberts E F, Schröder R, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 148" [P]. US Patent, US 11587883 B2, 2024-03-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质148 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1641, (12), 2775-2791.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质148 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 2314, (11), 9778-9804.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 148 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 651, (1), 8699-8708.

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