阿维巴坦杂质9 CAS 2085372-13-8

Avibactam Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2085372-13-8
分子式C15H22N2O3
分子量278.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质9 Avibactam Impurity 9 CAS 2085372-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质9（英文名 Avibactam Impurity 9，CAS 2085372-13-8）属于药物杂质对照品。分子式 C15H22N2O3，分子量 278.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿维巴坦杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 阿维巴坦杂质9（英文标识 Avibactam Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2085372-13-8，相对分子质量测定值为 278.35。 依据分子式为 C15H22N2O3 的阿维巴坦杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 278.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），阿维巴坦杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：从实际应用出发，阿维巴坦杂质9（CAS 2085372-13-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿维巴坦杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质9
分子式C15H22N2O3
分子量278.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，唐晓军. "一种阿维巴坦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117534180 B, 授权公告日 2017-12-09.
  2. Brown S R, Roberts E F, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 9" [P]. US Patent, US 10807555 B2, 2023-02-08.
  3. 发明人唐晓军，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116872427 B, 授权公告日 2021-01-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 374, 1955-1974.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1735, (10), 9318-9328.

Related Avibactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...