阿普米司特杂质108 CAS 120-25-2

Apremilast Impurity 108

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号120-25-2
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普米司特杂质108 Apremilast Impurity 108 CAS 120-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿普米司特杂质108（Apremilast Impurity 108，CAS 号 120-25-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿普米司特杂质108的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿普米司特杂质108（Apremilast Impurity 108），CAS注册号 120-25-2，化学式 C10H12O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 180.20 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿普米司特杂质108表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括180.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，阿普米司特杂质108（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿普米司特杂质108的生产和定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿普米司特杂质108（CAS 120-25-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普米司特杂质108
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，胡光. "一种阿普米司特杂质108的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109801517 A, 授权公告日 2016-08-16.
  2. 发明人郭海燕，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Apremilast Impurity 108" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114874684 A, 授权公告日 2024-01-19.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普米司特杂质108 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 2007, (5), 9640-9658.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普米司特杂质108 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1677, 700-704.

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