多奈哌齐 CAS 120014-06-4

Donepezil

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号120014-06-4
分子式C24H29NO3
分子量379.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

多奈哌齐 Donepezil CAS 120014-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多奈哌齐（Donepezil，CAS 号 120014-06-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H29NO3，分子量 379.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

多奈哌齐的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 120014-06-4 对应的化合物多奈哌齐（英文标识 Donepezil），化学式 C24H29NO3，相对分子质量 379.49。 依据分子式为 C24H29NO3 的多奈哌齐结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 379.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），多奈哌齐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致

应用场景：多奈哌齐（Donepezil）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以多奈哌齐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多奈哌齐
分子式C24H29NO3
分子量379.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Yamamoto T. "一种多奈哌齐的合成方法" [P]. US Patent, US 11346765 B2, 2015-09-22.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Donepezil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110648089 A, 授权公告日 2022-03-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多奈哌齐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 2466, 96-107.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多奈哌齐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 684, 9016-9026.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Donepezil Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 455, (1), 3090-3113.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多奈哌齐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 1869, 1645-1661.

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