多奈哌齐杂质32 CAS 120014-07-5

Donepezil impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号120014-07-5
分子式C24H27NO3
分子量377.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多奈哌齐杂质32 Donepezil impurity 32 CAS 120014-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多奈哌齐杂质32（Donepezil impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 120014-07-5，分子式 C24H27NO3，分子量 377.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，多奈哌齐杂质32（Donepezil impurity 32）的系统命名为多奈哌齐杂质32，CAS号 120014-07-5，分子量为 377.48 g/mol。 从化学结构特征来看，多奈哌齐杂质32的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为377.48 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，多奈哌齐杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），多奈哌齐杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，多奈哌齐杂质32（CAS 120014-07-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多奈哌齐杂质32
分子式C24H27NO3
分子量377.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，徐明华. "一种多奈哌齐杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111445619 A, 授权公告日 2019-02-12.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Donepezil impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108773149 A, 授权公告日 2016-07-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多奈哌齐杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1171, (6), 2836-2846.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多奈哌齐杂质32 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1103, (12), 4277-4287.

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