卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐 CAS 1201042-11-6

Caspofungin Impurity Triflate Salt

纯度 >60%现货药物杂质对照品
CAS 号1201042-11-6
分子式C52H86N10O16 CHF3O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐 Caspofungin Impurity Triflate Salt CAS 1201042-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐（英文名 Caspofungin Impurity Triflate Salt，CAS 1201042-11-6）属于药物杂质对照品。分子式 C52H86N10O16 CHF3O3S。纯度 >60%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐（Caspofungin Impurity Triflate Salt）的系统命名为卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐，CAS号 1201042-11-6，分子量为 1257.38 g/mol。 卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐（C52H86N10O16 CHF3O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐（纯度>60%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点；

应用场景：从实际应用出发，卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐（CAS 1201042-11-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐
分子式C52H86N10O16 CHF3O3S
分子量1257.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>60%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数10
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Mueller T, Fischer A B. "一种卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11345500 B2, 2020-03-14.
  2. 发明人林芳，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Caspofungin Impurity Triflate Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108346768 B, 授权公告日 2018-03-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 2359, 1473-1485.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净杂质43 三氟甲磺酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1364, (3), 544-555.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Caspofungin Impurity Triflate Salt Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1723, (3), 5133-5149.

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