倍他米松杂质70 CAS 1201919-11-0

Betamethasone impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1201919-11-0
分子式C22H28FO8P 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质70 Betamethasone impurity 70 CAS 1201919-11-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他米松杂质70（英文名 Betamethasone impurity 70，CAS 1201919-11-0）属于药物杂质对照品。分子式 C22H28FO8P 2*Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括倍他米松杂质70在内的目标物的控制。 CAS编号 1201919-11-0 对应的倍他米松杂质70（Betamethasone impurity 70），是化学式为 C22H28FO8P 2Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 493.42。 依据分子式为 C22H28FO8P 2Na 的倍他米松杂质70结构特征，其分子内含黄酮骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 493.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次倍他米松杂质70均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保

应用场景：倍他米松杂质70（Betamethasone impurity 70，CAS 1201919-11-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质70
分子式C22H28FO8P 2*Na
分子量493.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，周伟，何建平. "一种倍他米松杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108095190 A, 授权公告日 2021-09-23.
  2. 发明人黄志刚，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116684181 A, 授权公告日 2023-09-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2400, (10), 1796-1819.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质70 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2362, (1), 3138-3147.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone impurity 70 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2244, (3), 4118-4139.

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