倍他米松杂质73 CAS 1203841-43-3
Betamethasone impurity 73
| CAS 号 | 1203841-43-3 |
| 分子式 | C21H27FO4 |
| 分子量 | 362.44 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
倍他米松杂质73（英文名 Betamethasone impurity 73，CAS 1203841-43-3）属于药物杂质对照品。分子式 C21H27FO4，分子量 362.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
从化学结构特征来看，倍他米松杂质73的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为362.44 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，倍他米松杂质73（Betamethasone impurity 73）的系统命名为倍他米松杂质73，CAS号 1203841-43-3，分子量为 362.44 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次倍他米松杂质73均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通
应用场景：倍他米松杂质73（Betamethasone impurity 73，CAS 1203841-43-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 倍他米松杂质73 |
| 分子式 | C21H27FO4 |
| 分子量 | 362.44 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- Kumar R, Roberts E F, Brown S R. "一种倍他米松杂质73的合成方法" [P]. US Patent, US 11827451 B2, 2017-11-14.
- 发明人周伟，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115091358 B, 授权公告日 2017-10-20.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 676, 9632-9648.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质73 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 658, (10), 2973-2985.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone impurity 73 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 2169, 6840-6850.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他米松杂质73 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 1903, (9), 2378-2381.
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